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科伦药业(002422)于5月11日发布公告称,四川科伦药业股份有限公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司关于注射用A166(HER2-ADC)上市申请获NMPA受理的公告:
药品信息 药物名称:注射用A166 商品名称:舒泰来 剂 型:注射剂 规 格:40mg/瓶 申请事项:境内生产药品注册上市许可 注册分类:治疗用生物制品1类 申 请 人:四川科伦博泰生物医药股份有限公司 受 理 号:CXSS2300034 拟定适应症:既往经二线及以上抗HER2治疗失败的HER2阳性不可切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌。
乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤,其中,HER2阳性乳腺癌是最常见类型之一,占20%~30%。 注射用A166是科伦博泰研发的靶向HER2的创新抗体偶联药物(ADC),能够靶向HER2表达的肿瘤细胞,通过内吞进入细胞后,在胞内溶酶体中切割并释放毒素分子高效杀伤肿瘤细胞,兼具抗体药物的靶向性以及传统化疗药物的高杀伤性等特点,是科伦博泰首个提交上市许可申请的ADC药物。
潇湘晨报综合
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